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亚博投注信誉-新版药品生产许可证2016年元旦启用

编辑:亚博存款极速到账 来源:亚博存款极速到账 创发布时间:2021-07-11阅读48932次
  本文摘要:国家食品药品监督管理总局最近发出通知,2016年1月1日起成为新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。

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国家食品药品监督管理总局最近发出通知,2016年1月1日起成为新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》。新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》,复印件上需要明确记载日常监督机构、日常监督者和监督通报电话,实施监督责任,拒绝接受社会监督。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》的有效期为5年。有效期满,必须以后生产药品的,药品生产企业应当按照《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局命令第14号)的规定,向所在地省级食品药品监督管理部门提交《药品生产许可证申请书》和相关申请人资料的有效期满,必须以后提取制剂的,医疗机构应当按照《医疗机构制剂提取监督管理办法》(国家食品药品监督管理局命令第18号)的规定,向所在地省级食品药品监督管理部门明确提交更换申请人。

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为了便于统一管理,2015年底前未到期的《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》由各省(区、市)食品药品监督管理局在2015年底前更换新许可证,有效期与原许可证完全一致。

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